卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕189号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
脐带血造血干细胞
治疗技术管理规范（试行）
为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求
（一）开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1.三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
2.三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植10例以上。
（2）有2张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
3.血液病专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
4.儿童专科医院开展脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：
（1）近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（三）其他相关科室。
1．开展脐带血造血干细胞治疗技术的，应有质量控制和质量评价措施的实验室或者有固定协作关系的实验室，能够进行脐带血造血干细胞活性检测、有核细胞计数、CD34＋细胞计数和HLA组织配型，具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。造血干细胞治疗技术所需的相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或者与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
2．有病理科或者有固定协作关系的病理科。
3．需要全身放射治疗（TBI）做预处理时，有放射治疗科或者有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或者单次全身放射治疗，能够实施放射剂量测量。
4．同时开展同种异基因造血干细胞治疗技术的，要符合《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》中相关要求。
二、人员要求
（一）基本要求。
1．小于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室，应配备3名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师，并按照护士与床位比2:1配备护士。
2．大于10张百级层流病房床位开展脐带血造血干细胞治疗技术的科室，应配备5名以上符合造血干细胞治疗技术人员要求的执业医师，并按照护士与床位比1.7:1配备护士。
3．从事脐带血造血干细胞治疗技术的护士须经过造血干细胞移植技术培训。
（二）脐带血造血干细胞治疗医师。
1．取得《医师执业证书》，执业范围为内科或儿科。
2．经卫生部或卫生部委托的机构组织的脐带血造血干细胞治疗技术系统培训并考核合格。
脐带血造血干细胞治疗工作的负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，有10年以上血液内科或儿科工作经验、参与造血干细胞移植工作5年以上，有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力。
（三）护士。
1．取得《护士执业证书》。
2．经卫生部或卫生部委托的机构组织的造血干细胞移植护理工作培训并考核合格。
脐带血造血干细胞治疗护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验。
（四）其他相关卫生专业技术人员。
经过脐带血造血干细胞治疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断、因病施治、合理治疗，科学、严格掌握脐带血造血干细胞治疗技术适应症。
脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括：
1．遗传性及先天性疾病：骨髓衰竭、血红蛋白病、重症免疫缺陷病、代谢性疾病。
2．获得性疾病：
（1）恶性疾病：急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤。
（2）非恶性疾病：重症再生障碍性贫血、重症放射病。
脐带血造血干细胞治疗技术禁忌证包括：
①有严重的精神病。
②有严重的心、肝、肾、肺功能不全。
③有不能控制的严重感染。
④合并其他有致命危险的疾病。
⑤一般受者年龄不超过65岁。
（二）实施脐带血造血干细胞治疗前应当向患者和其家属告知治疗目的、风险、注意事项及可能发生的并发症等，并签署知情同意书。
（三）建立脐带血造血干细胞治疗术后随访制度，连续3年平均1年存活率不低于50%。
（四）在完成每例次脐带血造血干细胞治疗后按照相关规定将移植相关信息上报卫生行政部门。
（五）医疗机构和医师按照相关规定接受省级卫生行政部门组织的脐带血造血干细胞治疗技术相关情况考核。包括脐带血造血干细胞治疗技术能力审核，如移植植入率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、患者生存质量和随访情况等。
四、其他管理要求
（一）脐带血造血干细胞来源合法，建立脐带血造血干细胞来源登记制度，保证脐带血造血干细胞来源可追溯。不得通过脐带血造血干细胞治疗技术谋取不正当利益，不得泄露脐带血造血干细胞捐献者资料。
（二）供治疗的脐带血造血干细胞由卫生部批准设置的脐带血造血干细胞库提供。
（三）严格执行国家物价政策，按照规定收费。
盘锦市人民政府办公室关于印发《盘锦市城乡困难居民医疗救助办法》的通知
辽宁省盘锦市人民政府办公室
盘锦市人民政府办公室关于印发《盘锦市城乡困难居民医疗救助办法》的通知
盘政办发〔2009〕36号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属机构：
《盘锦市城乡困难居民医疗救助办法》业经市政府第54次常务会议审议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
盘锦市人民政府办公室
二○○九年四月十四日
盘锦市城乡困难居民医疗救助办法
第一章总则
第一条为缓解城乡困难居民看病难问题，进一步完善我市城乡社会救助体系，根据《辽宁省人民政府办公厅转发省民政厅等部门关于进一步完善城市医疗救助制度意见的通知》（辽政办发〔2005〕68号）、《辽宁省人民政府办公厅转发省民政厅等部门关于在全省建立农村医疗救助制度意见的通知》（辽政办发〔2004〕102号）等有关文件精神，结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法所称城镇困难居民系指享受我市城镇低保待遇和城镇低保边缘待遇，且未参加职工医疗保险的人员（以下简称城镇救助对象）。
本办法所称农村困难居民系指享受我市农村五保待遇、农村低保待遇和农村低保边缘待遇的人员（以下简称农村救助对象）。
第三条城乡困难居民医疗救助包括城镇困难居民医疗救助（以下简称城镇医疗救助）和农村困难居民医疗救助（以下简称农村医疗救助）。
城镇困难居民医疗救助包括两个部分，即对已经参加城镇居民基本医疗保险（以下简称城镇居民医保）的城镇救助对象，在所享受的城镇居民医保待遇的基础上，再适当给予一定的城镇医疗救助（以下简称城镇二次医疗救助）；对未参加城镇居民医保的城镇救助对象，实行低标准的医疗救助。
第四条实施城乡医疗救助，坚持属地管理、适度救助、医疗单位减免、政府救助与社会互助相结合的原则，并促进城镇救助对象参加城镇居民医保。
第二章组织机构
第五条市及县区成立城乡困难居民医疗救助工作协调小组，成员由民政、卫生、劳动和社会保障、财政、审计、监察等部门有关负责人组成，负责指导和协调本地区城乡医疗救助工作。协调小组下设办公室，办公室设在民政部门。
第六条城乡困难居民医疗救助工作协调小组办公室负责城乡医疗救助的综合协调、政策研究与制定，协调小组授权民政部门对城乡医疗救助工作进行日常管理。各县区民政部门负责城乡医疗救助的具体管理工作，并负责对城镇救助对象参加城镇居民医保的宣传工作；卫生部门负责提供新型农村合作医疗（以下简称新农合）定点医院名单、城乡医疗救助过程中对医疗服务行为的监督管理、医疗纠纷的鉴定和医疗规章制度的建立工作；劳动和社会保障部门负责提供城镇居民医保定点医院名单、组织城镇救助对象参加城镇居民医保、对参加职工医疗保险人员的认定工作；财政部门负责城乡医疗救助资金的筹集、管理等工作；审计、监察部门负责对城乡医疗救助资金使用的监督检查。
第三章救助形式和标准
第七条城乡医疗救助采取资助城镇救助对象参加城镇居民医保、农村救助对象参加新农合，门诊医疗救助、住院医疗救助和现金医疗补助等形式。
第八条资助城镇救助对象参加城镇居民医保按相关政策执行。
政府为农村救助对象缴纳参加新农合应由个人承担的费用（不需本人申请，由各县区民政部门直接办理）。
第九条定点医院应免收救助对象的挂号费、诊查费。
第十条城镇低保对象门诊医疗救助标准：对需要进行二次医疗救助的城镇低保对象所发生的门诊费用，由政府承担70%，政府承担部分的最高限额为每人每年100元，家庭成员可以共享；对患有重大疾病的，所发生的门诊费用仍由政府承担70%，政府承担部分的最高限额为每人每年500元，只限患者本人使用。对未参加城镇居民医保的城镇低保对象所发生的门诊费用，由政府承担40%，政府承担部分的最高限额为每人每年60元，家庭成员可以共享；对患有重大疾病的，所发生的门诊费用仍由政府承担40%，政府承担部分的最高限额为每人每年300元，只限患者本人使用。
第十一条城镇低保对象住院医疗救助标准：对需要进行二次医疗救助的城镇低保对象所发生的住院费用，在城镇居民医保起付线以内的部分，由定点医院、政府分别承担10%、70%，个人承担20%；起付线以上部分的费用，由定点医院减免10%，余下的费用在扣除城镇居民医保支付后，所剩的部分由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年2000元；对患有重大疾病的所发生的起付线以上部分的住院费用，由定点医院减免10%，余下的费用在扣除城镇居民医保支付后，所剩的部分仍由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年5000元。对未参加城镇居民医保的城镇低保对象所发生的住院费用，由定点医院、政府分别承担10%、30%，个人承担60%，政府承担部分的最高限额为每人每年2000元；对患有重大疾病的，所发生的住院费用仍由定点医院、政府分别承担10%、30%，个人承担60%，政府承担部分的最高限额为每人每年5000元。
第十二条农村五保对象、低保对象门诊医疗救助标准：对该救助群体所发生的门诊费用，在扣除新农合报销后所剩部分，由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年70元，家庭成员可以共享；对该救助群体中患有重大疾病的，所发生的门诊费用在扣除新农合报销后所剩部分，仍由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年300元，只限患者本人使用。
第十三条农村五保对象、低保对象住院医疗救助标准：对该救助群体所发生的住院费用中在新农合起付线以内的部分，由定点医院（乡及乡以下医疗机构除外）、政府分别承担10%、70%；起付线以上部分的费用，由定点医院（乡及乡以下医疗机构除外）减免10%，余下的费用在扣除新农合报销后所剩的部分，由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年2000元；对该救助群体中患有重大疾病的所发生起付线以上部分的住院费用，由定点医院（乡及乡以下医疗机构除外）减免10%，余下的费用在扣除新农合报销后所剩的部分，仍由政府承担50%，政府承担部分的最高限额为每人每年5000元。
第十四条门诊和住院救助中的重大疾病包括：尿毒症并需血透、腹透的，恶性肿瘤，再生障碍性贫血和白血病，慢性重症肝炎及并发症，重度精神病，严重心脑血管疾病住院抢救或手术治疗的，严重脑血栓急性发作住院抢救治疗的，高危孕妇住院分娩抢救。
第十五条现金医疗补助金的支付范围及标准：对75周岁以上（含75周岁）的救助对象，凡全年未发生过门诊救助和住院救助的，由政府给予每人每年100元的现金医疗补助，发放程序与低保金发放程序相同。
第四章就诊及结算方式
第十六条救助对象就诊时须持当地民政部门发放的有效救济证件（城市居民最低生活保障金领取证、城市低保边缘户救助证、农村居民最低生活保障金领取证、农村低保边缘户救助证、农村五保供养证）和身份证（未成年人持户口本），经本地民政部门认证后，到本区域内的定点医院诊治。定点医院在其救济证件上填写医疗救助情况，年累计达到门诊或住院最高救助限额时应停止相应救助。
第十七条急诊患者在非定点医院抢救治疗时要在一天时间内与当地民政部门沟通，认定治疗期间的费用并先由救助对象全额垫付，病情稳定后三天内应转到定点医院治疗。其非定点医院的医疗费用经审核同意后，由民政部门按定点医院医疗救助标准予以核销。
第十八条救助对象需转入非定点医院治疗的，须经当地民政部门同意。未经当地民政部门同意到非定点医院就诊的，不享受医疗救助待遇。
第十九条救助对象在定点医院住院治疗的，只交纳与预计个人承担费用相应的押金即可办理住院手续。
第二十条救助对象在定点医院结算医疗费用时，只交纳个人应承担的部分，其余部分由定点医院先行垫付。
第二十一条对于动态管理过程中新审批纳入的城镇救助对象，已经参加城镇居民医保的，即享受城镇二次医疗救助。对于动态管理过程中新审批纳入的农村救助对象，已经参加新农合的，即按前述规定享受农村医疗救助；未参加新农合的，比照已参加新农合救助对象的医疗救助待遇享受农村医疗救助。
第五章救助资金的筹集和管理
第二十二条定点医院要建立城镇医疗救助专用帐户和农村医疗救助专用帐户，每月将城乡医疗救助人数和承担城乡医疗救助费用情况报本地民政部门，经审核后，与本地财政部门结算。
第二十三条民政部门每年要会同城乡定点医疗救助机构编制下一年度城乡医疗救助资金需求计划，经财政部门审核同意后列入年度财政预算。财政部门要建立城镇医疗救助基金和农村医疗救助基金，实行专帐管理，专款专用，结余资金要结转使用。
第二十四条城镇医疗救助基金中的政府出资部分，市与区财政按7：3比例、市与县财政按5：5比例共同承担。
农村医疗救助基金中的政府出资部分，市与县（区）财政按5：5比例共同承担。
第二十五条城镇医疗救助基金按每人每年125元标准筹集，农村医疗救助基金按每人每年115元标准筹集。
第二十六条市财政按每年城乡医疗救助基金的预算额和规定的承担比例，于每季度初将城乡医疗救助资金预拨到各县区财政部门，各县区财政部门按年初预算的城乡医疗救助基金额纳入专户，年终市财政按实际发生额调剂、结算。
第六章医疗服务管理
第二十七条城乡医疗救助定点医院、用药范围、诊疗项目目录、医疗服务设施目录、医疗服务规程、审核中所依据的项目和凭证以及金额等分别与城镇居民医保和新农合保持一致。
第二十八条各县区民政部门要与定点医院签定医疗服务协议，落实城乡医疗救助定点医院相关工作内容、操作程序、费用减免项目及幅度和责任。
第二十九条城乡医疗救助定点医院要为服务对象建立医疗救助档案，提供良好的就诊环境和便民措施，努力降低服务成本，确保医疗质量和医疗安全。
第三十条城乡医疗救助工作应实现定点医院、城镇居民医保机构、新农合机构、市和县区民政部门的信息互通，对救助对象的医疗数据保证实时传输。要充分利用城镇居民医保和新农合信息平台，在技术上实现信息管理系统自动将医疗费用生成为定点医院减免、城镇居民医保机构支付或新农合报销、政府承担、救助对象个人承担四个部分。救助对象只交纳个人承担部分。
第七章监督和处罚
第三十一条各县区民政部门应组织有关部门，以社区和村为单位按季公布城乡医疗救助情况，接受群众监督。
第三十二条违反本办法骗取医疗救助的，由民政部门给予批评教育，追回被骗取的医疗救助金；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条定点医院及其工作人员拒绝对救助对象进行救助的，由卫生部门依法处罚。
第三十四条负责城乡医疗救助的工作人员玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章附则
第三十五条对于参加了新农合的城镇救助对象，参照本办法对其提供城镇二次医疗救助，但政府门诊承担比例与新农合门诊报销比例之和不超过门诊费用的70%。
第三十六条城镇第一类、第二类低保边缘对象的门诊医疗救助、住院医疗救助的政府承担标准和现金医疗补助金标准按照城镇低保对象标准的80%执行。城镇低保边缘对象的医院减免标准和政府承担最高限额及其他待遇、办理手续等与城镇低保对象相同。
第三十七条农村低保边缘对象的门诊医疗救助、住院医疗救助的政府承担标准和现金医疗补助金标准按照农村低保对象标准的70%执行。农村低保边缘对象的医院减免标准和政府承担最高限额及其他待遇、办理手续等与农村低保对象相同。
第三十八条本办法由市民政局负责解释。
第三十九条本办法自印发之日起施行。《盘锦市人民政府关于印发〈盘锦市农村医疗救助暂行办法〉的通知》（盘政发〔2005〕14号）、《盘锦市人民政府办公室关于印发〈盘锦市城镇低保对象医疗救助办法〉的通知》（盘政办发〔2006〕60号）、市民政局《关于印发〈盘锦市城镇低保对象医疗救助实施细则〉的通知》（盘民发〔2006〕219号）同时废止。
