陕西省商品交易市场管理条例
陕西省人大常委会
陕西省商品交易市场管理条例
陕西省人大常委会
（1995年6月30日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第十三次会议通过 1995年6月30日公布施行）^
目 录
第一章 总 则
第二章 市场开办和登记
第三章 市场交易活动
第四章 市场监督管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为促进商品交易市场的健康发展，维护市场交易秩序，保护市场开办者、经营者和消费者的合法权益，根据国家有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称商品交易市场是指有固定场所、相应设施及管理服务机构或人员，有若干经营者入场，实行集中、公开交易的各类生活资料、生产资料交易市场（以下简称市场）。
市场形式包括各类城乡综合市场、专业市场、租赁市场、早晚市场、城乡摊群点和出租柜台的商场、商品城、商业街以及商品展销会、交易会、物资交流会等。
第三条 本省行政区域内的市场开办者、市场管理者和在市场内从事商品交易活动的法人、其他经济组织和个人，均应遵守本条例。
第四条 市场商品交易活动，应当遵守自愿平等、公平竞争、诚实信用的原则和商业道德。
正当的商品交易活动受法律保护，任何单位和个人不得干预。
第五条 各级人民政府应当将市场建设纳入城乡建设规划，坚持统筹兼顾、合理布局、多方兴建、讲求实效的原则；鼓励、支持社会各方投资建设市场；组织、协调、督促有关部门做好市场管理工作。
第六条 县级以上工商行政管理部门是本行政区域内市场监督管理的主管部门。
公安、税务、物价、技术监督、卫生等部门按照各自的职责，依法对市场实施监督管理。
金融、邮电、保险、运输等部门和单位应当为市场建设和发展提供服务。
第二章 市场开办和登记
第七条 企业事业单位、社会团体、其他经济组织、个人和外商，均可申请开办或参与开办市场。
第八条 开办市场应具备下列条件，并经县级以上人民政府批准：
（一）开办主体的资格合法；
（二）有相应的场地和建设资金；
（三）符合城乡建设规划；
（四）经营范围符合国家规定；
（五）其他必须具备的条件。
第九条 开办市场实行登记制度。开办者应当向县级以上工商行政管理部门申请办理登记注册，领取《市场登记证》后，方可开办。
办理市场登记注册，须提交下列文件：
（一）登记注册申请；
（二）可行性论证报告；
（三）土地使用证明；
（四）县级以上人民政府批准开办的文件；
（五）联合开办市场的，应同时提交联办各方共同签署的协议书。
工商行政管理部门在接到市场登记申请后，对符合登记条件的，应在30日内发给市场登记证；对不符合登记条件的，应当说明理由并书面通知申请人。
工商行政管理部门依法对市场实行年检。
第十条 经登记注册的市场，其名称在本省行政区域内享有专用权。
未经市场登记主管部门许可，任何单位和个人不得任意关停市场，不得占用市场场地。
第十一条 市场开办者可按规定或约定向经营者收取市场设施租赁费；提供服务的，可以收取服务费。
第十二条 市场开办者应设立管理服务机构，其主要职责是：
（一）负责市场的日常事务管理；
（二）建立市场交易、治安、消防、卫生、环保等制度；
（三）负责市场经营设施和安全防范设施的建设、维修；
（四）为经营者、消费者提供服务；
（五）协助市场监督管理部门对市场进行管理；
（六）其他管理事务。
第十三条 市场合并、分立、迁移、关闭或变更登记事项的，开办者必须提前30日到原登记注册的工商行政管理部门办理变更或者注销登记。
第十四条 举办商品展销会、交易会、物资交流会的，主办者应在30日以前到会址所在地县级以上工商行政管理部门办理登记手续；跨县、市（地区）行政区域的，到会址所在地的县级以上工商行政管理部门办理登记手续；举办全省性的商品展销会、交易会、物资交流会的，到省工
商行政管理部门办理登记手续。
工商行政管理部门对举办商品展销会、交易会、物资交流会的申请，应在接到申请之日起7日内作出批准或不批准的决定，并书面通知申请人。
第三章 市场交易活动
第十五条 企业、个体工商户以及国家政策允许的其他经济组织和个人，凭工商行政管理部门核发的营业执照和市场摊位证，均可进入市场从事商品交易活动。
从事商品交易中介活动的经纪人，应持有营业执照。
法律、法规对经营者资格另有规定的，从其规定。
第十六条 农副产品及其加工品、工业消费品、工农业生产资料，除国家和省人民政府禁止或限制上市买卖的外，均可上市交易。
国家对流通渠道、交易方式另有规定的，从其规定。
机动车辆交易市场的管理办法，由省人民政府另行制定。
第十七条 进入市场交易的商品，其质量必须符合产品质量法和省产品质量监督管理条例的规定。
国家和省规定销售前应当检验、检疫或者报验的商品，须经规定的部门检验，检疫或者报验后，方可销售。
第十八条 下列物品或商品禁止在市场上交易：
（一）走私物品；
（二）含有反动、淫秽色情、凶杀暴力内容的出版物及其他非法出版物；
（三）有毒、有害、腐烂变质、污秽不洁的食品、病死、毒死或死因不明的禽、畜、兽、水产品及其制品；
（四）假商品、冒牌商品、劣质商品、国家明令淘汰的商品及过期失效的商品；
（五）现行司法、军、警及其他行政执法机关的专用服装、标志；
（六）法律、法规和省人民政府规定禁止上市交易的野生动植物及其产品和其他物品、商品。
第十九条 除国家和省人民政府指定或经主管部门批准的经营者外，其他单位和个人不得在市场经营下列物品或商品：
（一）狩猎、体育运动专用枪支；
（二）爆破器材、管制刀具和警用器械；
（三）易燃、易爆、剧毒及其他化学危险品；
（四）麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；
（五）金银、文物、有价证券；
（六）其他专营、专卖商品。
第二十条 进入市场的经营者，应当按照工商行政管理部门核准的经营范围和指定的地点从事经营活动，不得超范围经营，不得出租、出借、出卖摊位证或营业执照。
第二十一条 市场经营的商品，应明码标价。
国家和省人民政府对商品价格和服务收费标准有规定的，从其规定。
第二十二条 市场实施有奖销售应当符合反不正当竞争法的规定，其经营者或组织者应当在活动开始10日前，将活动方案报当地工商行政管理部门备案。
第二十三条 市场商品交易活动，应当配置和使用符合国家法定计量单位要求并经有关检定机构检定合格的计量器具。
市场应当设置用于复检的合格计量器具。
第二十四条 市场经营者，应当向消费者出具购物凭证，不得拒绝出具或出具假购物凭证。
经营者对消费者提出的修理、更换、退货、补足商品数量等正当要求，不得故意拖延或者无理拒绝。
第二十五条 市场交易过程中不能即时结清货款的，应当订立书面合同并严格履行。合同的订立、履行、变更或解除，必须遵守法律、法规的规定。
第二十六条 市场经营者应依法纳税，并按规定缴纳市场管理费。
经营者有权拒绝不符合法律、法规和省人民政府规定的收费。
第二十七条 市场内禁止下列行为：
（一）掺杂使假、以次充好、短尺少秤；
（二）垄断货源、欺行霸市、哄抬物价、扰乱市场交易秩序；
（三）强买强卖、骗买骗卖；
（四）播放反动、淫秽的乐曲、歌曲、音像制品；
（五）法律、法规禁止的其他行为。
第四章 市场监督管理
第二十八条 工商行政管理部门应在市场内设置专门管理机构或配备专职管理人员，依法对市场进行监督管理，其主要职责是：
（一）宣传贯彻有关市场管理的法律、法规和政策；
（二）指导市场开办者制定市场规章制度，并监督实施；
（三）审查确认经营者的主体资格，并对其交易行为进行监督管理；
（四）监督管理经济合同；
（五）依法查处交易活动中的违法行为，维护交易秩序；
（六）组织开展创建文明市场活动；
（七）法律、法规规定的其他职责。
第二十九条 公安、税务、食品卫生、畜牧兽医等管理部门可以根据需要设置机构或派驻管理人员分别负责市场的治安、税收、食品卫生监督管理和畜禽、肉类检疫检验工作。
其他有关部门在其职责范围内进入市场依法监督检查时，要与市场管理机构或人员取得联系，市场管理机构或人员应当予以配合。
第三十条 行政执法人员在市场依法执行公务时，应出示检查证件，国家规定着装的应当着装，聘用的协管员上岗应佩戴统一标志。
第三十一条 市场监督管理部门及其工作人员，不得从事经营活动，不得利用职权收受市场开办者、经营者的钱、物，谋取私利。
市场开办者在其开办的市场内从事商品交易活动的，其经济活动必须与管理活动分开，不得利用其管理服务职权与其他经营者进行不正当竞争。
第三十二条 市场管理费由工商行政管理部门按照规定的范围和下列标准收取，并出具省财政厅统一监制的专用票据：
（一）日用工业品、大牲畜，不超过成交额的1％；
（二）农副产品不超过成交额的2％；
（三）生产资料不超过成交额的3‰。
市场管理费的使用依照国家有关规定执行。
第三十三条 市场开办者应当在市场设施租赁费中每年提取一定比例的资金，专项用于改善和增加基础服务设施，为经营者提供良好的经营环境。
第三十四条 各级人民政府及工商行政管理部门应对培育发展商品交易市场，维护市场秩序、模范执行法律、法规，以及对违法经营活动举报、揭发、查处有功的单位和个人给予表彰和奖励。
第五章 法律责任
第三十五条 市场开办者有下列行为之一的，由县级以上工商行政管理部门按以下规定处罚：
（一）违反本条例第九条第一款规定，未经登记擅自开办市场的，没收违法所得；符合条件的，责令限期办理市场登记；不符合条件的予以取缔，并处以2000元以上10000元以下罚款；对进场经营者造成损失的，开办者应承担赔偿责任；
（二）违反本条例第九条第二款规定，在申请开办市场时伪造证件，弄虚作假的，处2000元以上10000元以下的罚款，情节严重的，吊销市场登记证；
（三）违反本条例第九条第四款、第十三条规定，未办理市场年检或变更、注销登记的，责令限期补办，可并处1000元以上5000元以下的罚款；
（四）违反本条例第十四条规定，擅自举办商品展销会、交易会、物资交流会的，没收违法所得，可并处2000元以上10000元以下的罚款。
第三十六条 经营者有下列行为之一的，由县级以上工商行政管理部门按以下规定处罚：
（一）违反本条例第十五条规定，未领取营业执照的，责令限期补办或予以取缔，没收违法所得，属个体工商户的，并处50元以上500元以下罚款，属私营企业的，并处200元以上2000元以下罚款，属其他企业的，并处1000元以上20000元以下罚款；未领取市场摊
位证的，处200元以下罚款；
（二）违反本条例第十六条规定的，强制收购物品，没收违法所得，情节严重的，并处物品收购价20％以下的罚款；
（三）违反本条例第十八条第（一）项规定的，没收走私物品和销货款，处走私物品等值20％以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿或吊销营业执照；违反第（二）项规定的，没收违法所得和违法物品，可并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；违反第（三）、（四）项规定的，
处以警告，责令停止销售、没收违法物品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，没有违法所得的，处1000元以上10000元以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿或吊销营业执照；违反第（五）项规定的，没收违法物品和销货款，处销货款20％以下的罚款；违反
第（六）项规定的，没收物品和违法所得，可并处违法所得金额一至三倍的罚款；
（四）违反本条例第十九条第（四）项规定的，没收违法物品和销货款，处销货款20％以下的罚款，情节严重的责令停业整顿或吊销营业执照；违反第（五）项规定的，没收违法物品及有价证券，没收违法所得，可并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；
（五）违反本条例第二十条规定的，责令改正，情节严重的，没收违法所得，可并处1000元以上10000元以下的罚款；
（六）违反本条例第二十一条规定的，责令改正，可处500元以下的罚款；
（七）违反本条例第二十二条规定的，责令停止销售，没收违法所得；
（八）违反本条例第二十三条规定的，没收计量器具和违法所得，可并处2000元以下的罚款；
（九）违反本条例第二十七条第（一）项规定的，责令停止销售，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可以吊销营业执照；违反第（二）、（三）项规定的，予以警告、责令改正，情节严重的，处500元以上5000元以下的罚款；情节特别严重的，处5000
元以上50000元以下的罚款。
第三十七条 违反本条例规定的其他违法行为，由有关职能部门依照法律、法规的规定处罚；违反治安管理的行为，由公安部门依照治安管理处罚条例处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十八条 工商行政管理部门查处市场违法案件时，可依法询问，检查，扣留、查封违法物品，调查经营活动，查阅有关经营凭证，通知开户银行暂停支付、划拨款项。
对事实清楚，情节简单，罚款金额在1000元以下的违法行为，工商行政管理部门可以依照简易程序处罚。
没收违法所得和罚款，应当出具财政部门统一印制的专用票据。罚没物品统一交财政部门指定的商店拍卖。罚没款项一律上缴同级财政。
第三十九条 当事人对行政机关的具体行政行为不服的，可以依照法律、法规的规定申请复议或向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行的，作出具体行政行为的机关可申请人民法院强制执行，或依法强制执行。
第四十条 拒绝、阻碍工商行政管理部门和其他有关部门的工作人员依法执行公务的，由公安部门依照治安管理处罚条例的规定予以处罚；以暴力、威胁方法阻碍行政执法人员依法执行公务构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 工商行政管理部门和其他有关部门的工作人员应当依法行使职权。对在执行公务中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的，由其所在单位和上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任；违法行使职权，给当事人造成损失的，应依法予以
赔偿。
第六章 附 则
第四十二条 本条例实施中的具体应用问题由省工商行政管理部门负责解释。
第四十三条 本条例自公布之日起施行。
陕西省第七届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过的《陕西省城乡集市贸易管理条例》同时废止。
1995年6月30日
进口兽药管理办法
农业部
进口兽药管理办法
（一九九八年一月五日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 为加强对进口兽药的监督管理，保证进口兽药的质量和安全有效，根据《兽药管理条例》的规定，特制定本办法。
第二条 农业部主管全国的进口兽药监督管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管本辖区的进口兽药监督管理工作。
第三条 进口兽药必须经口岸兽药监察所（以下简称口岸所）检验合格后，方可在国内销售、分装和使用。
第四条 凡向中华人民共和国销售兽药的外国企业及境内从事进口兽药的进口、分装、经营的企业均必须遵守本办法的规定。
第二章 进口兽药的注册
第五条 国家对进口兽药实行注册管理制度。凡外国企业生产的兽药首次向中华人民共和国销售的，必须申请注册，取得《进口兽药登记许可证》。未经注册的兽药，不准在中华人民共和国境内销售、分装、使用和进行商业性宣传。
第六条 《进口兽药登记许可证》只对载明的兽药品种和生产企业有效。
第七条 注册兽药的申请须由外国企业驻中国办事机构或其在中国境内的代理商提出。申请时须将有关资料一式三份报农业部。
第八条 申请注册的兽药分为以下三类：
第一类 中华人民共和国兽药典、兽药规范和农业部专业标准已收载的；
第二类 中华人民共和国兽药典、兽药规范和农业部专业标准未收载，但国外药典、兽药典、付药典或饲料法规已收载的；
第三类 国外药典、兽药典、付药典或饲料法规未收载，但生产国（地区）政府兽药管理机关已批准在本国（地区）生产和销售的，并符合中华人民共和国有关兽药使用规定的。
对上述三类以外的兽药产品不予受理注册。
第九条 注册兽药应填写“进口兽药申请表”并提交下列资料及物品：
一、生产企业所在国（地区）政府签发的企业注册证书和兽药管理机关批准的生产、销售证明以及企业符合兽药生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明文件。上述证明必须先在企业所在国公证机关办理公证或由企业所在国外交部（或外交部授权的机构）认证，再经中华人民共和国驻企业所在国（地区）使馆（领事馆）确认。
二、兽药的质量标准及检验方法。
三、产品使用说明书。
四、来源和制造方法、稳定性试验资料。
五、临床试验或区域试验。
六、药理学和药代动力学试验。
七、毒理学和特殊毒性（致癌、致畸、致突变）试验。
八、饲料药物添加剂的饲喂试验和动物繁育试验。
九、残留试验、停药期、残留限量标准及残留监测方法。
十、药物不良反应情况。
十一、抗药性情况及抗生素的耐药菌株试验。
十二、影响环境的试验（对植物毒性、鱼类毒性、昆虫毒性及环境污染）。
十三、兽药样品（附检验报告书）、标准品或化学对照品。
供质量复核试验的样品必须来自三个不同的批号，每个批号的样品数量应是检验用量的三至五倍；标准品或化学对照品应是检验用量的五至十倍。
上述各项资料（除一、十三项外）均需提供中文译本。
第十条 注册第一类兽药的，提交一至七项、第十三项资料及物品。
注册第二类兽药的，提交一至九项、第十三项资料及物品。
注册第三类兽药的，提交一至十三项资料及物品。
第十一条 申请注册兽用生物制品的，除提交一至五项、第十三项资料及物品外，还必须根据制品类别提交以下资料：
（一）制品的原材料（包括菌毒种来源、代次和制备方法）标准。
（二）细胞苗的细胞种来源、代次、传代方法、鉴定方法和标准。
（三）活疫苗的组份、配方、特异性和稳定性试验。
（四）定性试验。
（五）灭活疫苗的灭活剂、佐剂的种类及标准。
（六）诊断液的特异性，敏感性及符合率。
以上资料均需提供中文译本。
第十二条 农业部对申请企业提供的资料进行审查，对符合规定的发给“进口兽药注册申请受理通知书”。
第十三条 申请企业接到农业部的“进口兽药注册申请受理通知书”后，提供兽药样品在中华人民共和国境内进行质量复核试验、动物临床药效试验和必要的安全性试验。
第十四条 申请注册第一类兽药一般不进行临床药效试验。但产品组方、剂型、给药途径、适应症与中华人民共和国兽药典、兽药规范和专业标准不符时，则必须进行临床药效试验。
申请注册第二、三类兽药，必须在中国境内进行临床药效试验。
兽用生物制品根据资料审查情况，由农业部决定是否免做部分临床药效试验。
第十五条 申请企业和承担试验单位根据农业部有关临床试验规定共同拟定试验方案，并报农业部批准后方可进行试验。
第十六条 临床药效试验的动物不得少于以下数目：
（一）预防、治疗药：
大家畜 40头
中家畜 60头
小家畜或家禽 100头（羽）
水生动物 1000尾（只）
蜜蜂 10箱
蚕 10张
（二）抗寄生虫药：
大家畜 60头
中家畜 100头
小家畜或家禽 300头（羽）
水生动物 3000尾（只）
蜜蜂 20箱
蚕 20张
（三）饲料药物添加剂：
大家畜 100头
中家畜 200头
小家畜或家禽 500头（羽）
水生动物 5000尾（只）
蚕 40张
（四）生物制品：
大家畜 200头
中家畜 400头
小家畜或家禽 600只（羽）
水生动物 600尾（只）
〔注〕大家畜系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中家畜系指猪、羊、犬、鹿、麝、貂、狐、獭等；
小家畜或家禽系指兔、猫、鸡、鸭、鹅、鸽等。
水生动物系指人工水产养殖的鱼、虾、蟹、甲鱼、贝等。
上述动物数目指使用受试药物的动物数。
第十七条 注册第三类兽药，根据申请企业提交的资料情况，由农业部确定是否进行药理、药代动力学、毒理、特殊毒性和繁育试验。
属于第三类兽药的抗寄生虫药、饲料药物添加剂，农业部根据提交的资料情况，确定是否进行残留试验。
第十八条 注册兽用生物制品的，农业部可以根据不同制品的要求确定安全性等试验项目和内容。
第十九条 第十四、十七、十八条所指的试验均须由农业部指定的单位承担。
第二十条 申请企业持“进口兽药注册申请受理通知书”将兽药样品、标准品或化学对照品送农业部指定的兽药监察所进行质量复核试验。
第二十一条 注册产品在审查期间，农业部应派员到生产企业进行考核，该企业须提供考核所需的条件。未经考核或考核不符合要求的，不批准注册。
第二十二条 农业部根据临床药效试验报告、质量复核试验报告、兽药审评委员会的审评意见、生产厂考核报告进行审核，批准注册的，发给《进口兽药登记许可证》。不批准注册的，书面通知申请企业。
第二十三条 《进口兽药登记许可证》自批准之日起有效期为五年。到期时，注册兽药的企业可申请再注册，但必须在《进口兽药登记许可证》失效前六个月持原证向发证机关提出申请，并填写《进口兽药再注册申请表》，提供生产国（地区）最新批准生产和销售的证明文件、产品说明书和产品质量标准，经审核批准后换证。
第二十四条 在《进口兽药登记许可证》有效期内，如生产企业对该兽药在原材料、配方、检验方法、产品规格等方面有更改时，必须及时向农业部申报，并附技术资料。如更改产品名称、变更生产厂名时，需申请换证。
第二十五条 已取得《进口兽药登记许可证》的兽药向中华人民共和国销售时，其包装上应标志《进口兽药登记许可证》编号、产品中英文名称，并附经批准的中文说明书。
第二十六条 农业部定期发布《进口兽药注册目录》。
第三章 进口兽药的经营、分装
第二十七条 进口少量用于科学研究而尚未注册的兽药，需报农业部批准，核发《进口兽药许可证》。未经批准的，不得擅自进口。对养殖业生产急需、国内尚不能满足供应的未注册兽药产品，由使用单位按进口兽药申报程序报农业部审查批准，发给一次性《进口兽药许可证》，该产品只限自用，不得转让、销售。
第二十八条 取得《进口兽药登记许可证》的外国企业在中国销售其产品时必须在中国境内委托合法的兽药经营企业作为其代理商。其中兽用生物制品只能委托一家总代理商进行销售。
第二十九条 外国企业在办理注册过程中必须向农业部提交代理商的有关资料，提交的资料应包括：
1．代理商名称、地址、邮政编码、联系电话、传真；
2．代理商的《营业执照》和《兽药经营许可证》复印件；
3．外国企业给代理商的委托书；
4．代理商的概况资料。
第三十条 代理商应具备下列条件：
1．国内合法的兽药经营企业；
2．具有经销进口兽药的人员、条件和能力；
3．具有经销进口兽药的质量保证条件和仓贮条件。
第三十一条 农业部定期公布代理商名单。
第三十二条 对多次经销不合格进口兽药的代理商，农业部可视情节轻重，给予警告、责成原发证机关吊销其《兽药经营许可证》等行政处罚，并会同工商行政管理机关给予相应的经济处罚。
第三十三条 凡需进口兽药者，均必须填写《进口兽药登记申请表》，报所在省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门或农业部。
第三十四条 省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门负责核发已取得《进口兽药登记许可证》的化药、抗生素及饲料药物添加剂品种的《进口兽药许可证》。
农业部负责核发已取得《进口兽药登记许可证》的兽用生物制品和符合第二十七条规定的《进口兽药许可证》。
第三十五条 省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门和农业部接到“进口兽药申请表”后，对进口单位、兽药品种、进口数量等内容进行审核，批准后发给《进口兽药许可证》。
《进口兽药许可证》有效期为一年，逾期未进口的应重新申请。
《进口兽药许可证》副本应抄送中国兽药监察所和进口口岸兽药监察所，省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门核发的《进口兽药许可证》副本还应抄送农业部。
第三十六条 《进口兽药许可证》只对该证载明的兽药名称、生产厂家、规格、数量、有效期限和进口口岸有效。如有变动，需按原程序重新申请换证。
第三十七条 进口兽药者持《进口兽药许可证》通过代理商签订进口合同。合同必须按照《进口兽药许可证》载明的兽药名称、规格、数量、生产厂家、质量标准签订。合同副本（或复印件）需在进货前7日内报送进口口岸兽药监察所。
第三十八条 凡进口兽药检验需要的特殊试剂、标准品或化学对照品，均应在合同中订明由卖方提供。
第三十九条 进口兽药在国内进行产品分装（分装指采购大包装进口兽药直接进行分包装活动）时，国内分装企业必须持有《兽药生产许可证》，并与持有《进口兽药登记许可证》的外国兽药生产企业签订合同或协议，同时应被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关法律和兽药管理的规定。
第四十条 进口兽药在我国进行分装并在国内销售使用的，由进行分装的兽药生产企业向所在省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门提出申请并报送以下有关资料：
1．中外双方签定的合同或协议和商标使用授权书（副本）；
2．该兽药的质量标准（原文及中文译本）；
3．该兽药的使用说明书（原文及中文译本）；
4．包装、标签样稿；
5．三批样品及检验报告单。
经检验符合要求并经审核同意的核发分装产品批准文号，分装产品批准文号有效期为三年。
第四十一条 分装后的兽药包装、标签及说明书必须使用中文，也可同时加注外文，并同时标明国外原生产厂家名称、进口兽药登记许可证号及分装厂家名称和分装产品批准文号。其分装产品执行进口兽药质量标准，必须经企业质检部门检验合格后方可出厂。
第四十二条 凡进口的兽药在我国经过必要的制剂加工并在国内销售使用的兽药产品，按照国内兽药审批和新兽药审批的管理规定办理审批手续。
第四章 进口兽药的验收
第四十三条 进口兽药到达口岸后，由收货单位在三天内持《进口兽药许可证》、生产厂检验报告和进口货物报关单到指定的口岸兽药监察所申请报验。
第四十四条 口岸兽药监察所对有关证件审核后，在进口货物报关单上加盖已接受报验的印章和本所印章，或出具已接收报验证明并指定兽药存放地点，封存待检。
报验单位持已加盖印章的报关单或报验证明到海关办理验放手续。
第四十五条 口岸兽药监察所受理报检后，应立即派员到兽药存放点进行核对及抽样，并同时注销《进口兽药许可证》正本。口岸兽药监察所应在受理报验之日起三十日内出具检验报告。未经检验及检验不合格的进口兽药不准销售、作用。兽药生产、经营企业和兽医医疗单位采购进口兽药时应向进口兽药单位索取口岸兽药监察所出具的“进口兽药检验报告书”。
第四十六条 进口兽用生物制品必须经口岸兽药监察所加贴专用标志后，方能销售、使用。其产品抽样按有关规定执行。
第五章 进口兽药监督
第四十七条 农业部发布的《进口兽药质量标准》为进口兽药质量监督的法定标准。凡不符合该标准的进口兽药产品均不得在国内销售和使用。
第四十八条 农业部指定的口岸兽药监察所负责进口兽药的验放和检验。
各级兽药监察所负责本辖区内的进口兽药产品的质量监督检验。
中国兽药监察所负责对口岸兽药监察所的技术指导，负责对有争议的检验结果进行技术仲裁。
第四十九条 对于检验不合格的兽药，由口岸兽药监察所会同省级畜牧兽医行政管理部门进行封存，监督处理。同时将有关情况汇总，上报农业部。
第五十条 各级畜牧兽医行政管理部门对已投放市场的进口兽药，应加强监督管理，对已变质或过期失效的产品，应责令立即停止销售使用。对在临床使用中发生毒副反应的，应立即停止使用，并向农业部报告。
第五十一条 进口兽药单位和使用单位发现进口兽药有质量问题时，应及时与当地畜牧兽医行政管理部门和进口兽药总代理商联系，也可向上一级畜牧兽医行政管理部门反映。总代理商对反映的问题应及时解决，并将结果报告当地畜牧兽医行政管理部门和农业部。
第五十二条 对违反本办法规定的，按《兽药管理条例》的有关规定处理。
第五十三条 申请企业应按有关规定交纳试验、检验和注册费用。
药效试验、饲喂试验、药理试验、毒性试验及残留试验等，根据试验动物、内容和规模确定收费，由承担试验单位和申请单位协商确定。
第六章 附 则
第五十四条 本办法所称兽药指：用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用用途、用法用量的物质（含饲料药物添加剂）。包括：
1．血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；
2．兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂；
3．抗生素、生化药品、放射性药品。
第五十五条 本办法由农业部负责解释。
第五十六条 本办法自发布之日起施行，原农业部于1988年7月11日发布的《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》和1989年7月10日发布的《进口兽药管理办法》同时废止。
